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華潤雙鶴非那雄胺片同品種首家通過一致性評價

發稿時間:2019-09-26來源:華潤雙鶴 【 字體:

925日,華潤雙鶴發布公告,其全資子公司華潤賽科收到了國家藥品監督管理局頒發的非那雄胺片(5mg)《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03869)。該藥品于918日通過國家藥監局審批,為同品種首個通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品。 

非那雄胺片主要用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH),非那雄胺5mg片劑及膠囊劑為中國國家基本藥物目錄品種。其原研藥1992年在英國上市,商品名“保列治”,原研廠家為默沙東公司。 

本次華潤雙鶴非那雄胺片(5mg)順利通過一致性評價,將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,將對公司的經營業績產生積極影響。
 
 
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